Главная     >>

Мнения экспертов     >>

ФГУ «НИИ урологии Росмедтехнологий»

Где используется

Главная /

Результаты исследований /

Семилетние результаты лечения HIFU пациентов с локализованным раком

Семилетние результаты лечения HIFU пациентов с локализованным раком предстательной железы

Toyoaki Uchida1, Sunao Shoji1, Yoshihiro Nagata1, Toshiro Terachi1, Rowland O. Illing2,3 и Mark Emberton2,3
1–Отделение урологии, Больница Хатиодзи, Университет Токаи, Токио, Япония
2–Отдел эффективности клинического лечения, Королевский колледж хирургов Англии, Лондон, Великобритания
3–Институт урологии и нефрологии, Больница университетского колледжа, Лондон, Великобритания

 

Введение

Высокоинтенсивный сфокусированный ультразвук (HIFU) представляет собой одну из наиболее новых форм абляционной терапии, доступной для мужчин с раком простаты. Представляем сообщение о результатах, связанных с раковым заболеванием, и осложнениях, связанных с лечением, после процедуры HIFU по группе из 409 пациентов с клинической стадией локализованного рака предстательной железы T1c-3N0M0.

Метод

В период между январем 1999 г. и августом 2005 г., 409 пациентов с предполагаемым диагнозом локализованного рака предстательной железы прошли курс лечения с использованием установки трансректального HIFU Sonablate ™ (изготовитель Focus Surgery Inc, США). В конструкции трансректальных зондов HIFU применен преобразователь с запатентованной  технологией, использующий ультразвуковой сигнал низкой энергии (4 МГц), который позволяет получить изображение простаты, и формирующий абляционные импульсы высокой энергии (с локальной интенсивностью 1300 - 1680 Вт/см2). С помощью компьютерного управления обеспечивается механическая регулировка ультразвукового луча для создания последовательных воздействий так, чтобы происходило наложение всех сфокусированных прижиганий в боковом и продольном направлениях, и гарантировался некроз всего объема пораженной простаты.

Эта группа включала 409 пациентов, у которых минимальный период последующих наблюдений составил один год. Пациентам была сделана обычная биопсия через 6 месяцев после лечения. Средний уровень ПСА составил 14.0 нг/мл (диапазон от 2.8 до 154). Клиническая стадия TNM T1c была у 214 пациентов, T2a у 114 пациентов, T2b у 61 пациента и T3 у 20 пациентов. Всем пациентам был поставлен гистологический диагноз простатической аденокарциномы по системе градации Глизона. Гистологическая степень по градации Глизона от 2 до 4 была у 36 пациентов, от 5 до 7 у 316 пациентов и от 8 до 10 у 57 пациентов. Неоадъювантная гормональная терапия была назначена 271 пациенту. Средний период последующих наблюдений для всех пациентов составил 24.4 месяца (диапазон от 2 до 91).

Для определения биохимического рецидива использовался критерий для биохимического рецидива группы согласования Американского общества лучевой терапии и онкологии (ASTRO). Ни одному из пациентов после HIFU не делалась блокада андрогена или иная противораковая терапия.

Результаты

В период между январем 1999 г. и августом 2005 г., 409 пациентов с предполагаемым диагнозом локализованного рака предстательной железы прошли курс лечения с использованием установки трансректального HIFU Sonablate ™ (изготовитель Focus Surgery Inc, США). В конструкции трансректальных зондов HIFU применен преобразователь с запатентованной  технологией, использующий ультразвуковой сигнал низкой энергии (4 МГц), который позволяет получить изображение простаты, и формирующий абляционные импульсы высокой энергии (с локальной интенсивностью 1300 - 1680 Вт/см2). С помощью компьютерного управления обеспечивается механическая регулировка ультразвукового луча для создания последовательных воздействий так, чтобы происходило наложение всех сфокусированных прижиганий в боковом и продольном направлениях, и гарантировался некроз всего объема пораженной простаты.

Эта группа включала 409 пациентов, у которых минимальный период последующих наблюдений составил один год. Пациентам была сделана обычная биопсия через 6 месяцев после лечения. Средний уровень ПСА составил 14.0 нг/мл (диапазон от 2.8 до 154). Клиническая стадия TNM T1c была у 214 пациентов, T2a у 114 пациентов, T2b у 61 пациента и T3 у 20 пациентов. Всем пациентам был поставлен гистологический диагноз простатической аденокарциномы по системе градации Глизона. Гистологическая степень по градации Глизона от 2 до 4 была у 36 пациентов, от 5 до 7 у 316 пациентов и от 8 до 10 у 57 пациентов. Неоадъювантная гормональная терапия была назначена 271 пациенту. Средний период последующих наблюдений для всех пациентов составил 24.4 месяца (диапазон от 2 до 91).

Для определения биохимического рецидива использовался критерий для биохимического рецидива группы согласования Американского общества лучевой терапии и онкологии (ASTRO). Ни одному из пациентов после HIFU не делалась блокада андрогена или иная противораковая терапия.

Пятилетние нормы биохимической безрецидивности у пациентов с ПСА до лечения менее 10 нг/мл, от 10.01 до 20.0 нг/мл, и более 20.0 нг/мл были 89 %, 62 % и 19 %, соответственно (P <0.0001). Пятилетние нормы биохимической безрецидивности у пациентов в группах низкого (Low), промежуточного (Int) и высокого (High) риска были 93 %, 68 % и 44 %, соответственно (P <0.0001).

Не было отмечено какое-либо статистически существенное различие у пациентов с градацией по Глизону (p=0.1340) и у пациентов, которым проводилась (или не проводилась) неоадъювантная гормональная терапия (p=0.8364). У 79% была отрицательная биопсия через 6 месяцев после HIFU. При регрессивном анализе пропорциональных опасностей, предоперационные уровни ПСА (степень опасности 1.027; p<0.0001; 95%CI 1.018-1.037) и стадии (p=0.0166) демонстрируют статистически значимые переменные у этих пациентов.

Предоперационные параметры и клинические результаты, полученные с помощью регрессивного анализа пропорциональных опасностей

Высокоинтенсивный сфокусированный ультразвук (HIFU) представляет собой одну из наиболее новых форм абляционной терапии, доступной для мужчин с раком простаты. Представляем сообщение о результатах, связанных с раковым заболеванием, и осложнениях, связанных с лечением, после процедуры HIFU по группе из 409 пациентов с клинической стадией локализованного рака предстательной железы T1c-3N0M0.

Преимущества HIFU

1. Не требуется разрез или прокол
2. Низкая болезненность
3. Может выполняться амбулаторно
4. Повторяемость
5. Может назначаться пациентам с локальным рецидивом после лучевой терапии (RT) или радикальной простатэктомии (RPx)6. После HIFU может назначаться RT или радикальная Px
7. Простота применения метода
8. Относительная дешевизна по сравнению с другими методами

Заключение

Терапию HIFU можно считать безопасной, эффективной, минимально инвазивной терапией для пациентов с локализованным раком предстательной железы, и особенно для тех пациентов, у которых уровень ПСА до лечения составляет менее 20 нг/мл, или которые входят в группу низкого риска.

Sonablate®500 – Система HIFU-терапии рака простаты.
2015 ©  Sonablate.ru – Все права защищены

Соглашение на обработку
персональных данных

Политика конфиденциальности